Exelon 47

+

DENOMINAZIONE: EXELON CEROTTO transdérmico 4,6 mg / 24 ORE CATEGORIA farmacoterapéutica: Anticolinesterasici. PRINCIPI attivi: Ogni cerotto transdérmico rilascia 4,6 mg di rivastigmina en 24 ore. cerotto ogni transdérmico da 5 cm2 Contiene 9 mg di rivastigmina. ECCIPIENTI: Película di copertura: película de tereftalato di Polietileno, laccato. Matrice con attivo Principio: alfa-tocoferolo, poli (butilmetacrilato, metil-metacrilato), Copolimero acrilico. Matrice adesiva: alfa-tocoferolo, silicona oliodi, dimeticona. Lamina di rilascio: película di poliestere, rivestito da fluoropolímero. Indicazioni: TRATTAMENTO sintomático della demenza di tipo Alzheimer da Lieve un grave moderatamente. Controindicazioni / EFFETTI SECONDARI: Ipersensibilita al Principio attivo, ad altri derivati ​​del anuncio carbammatoo uno qualsiasi degli eccipienti utilizzati nella formulazione. POSOLOGIA: Il trattamento deve essere iniziato e controllato da Un medico espertonella Diagnosis y Terapia del della demenza di Alzheimer. La diagnosi deveessere effettuata en accordo con le attuali Linee guida. Ven por ogni trattamento iniziato en pazienti con demenza, la terapia con rivastigmina deve essere iniziata en solitario sí e disponibile cuidador de las Naciones Unidas (colui che il assiste de abitualmente paziente) che somministri e controlli regolarmente il trattamento. Cerotti transdermici: Exelon 4,6 mg / 24 ore, quantita di rivastigmina: 9 mg, cessione di rivastigmina in vivo de mineral IN24: 4,6 mg. Cerotti transdermici: Exelon 9,5 mg / 24 ore, rivastigmina quantitadi: 18 mg, cessione di rivastigmina in vivo en 24 ore: 9,5 mg. Si Inizia il trattamento con 4,6 mg / 24 ore. Dopo ONU minimo di quattro settimane di trattamento correo se, una giudizio Del Medico curante, Ladose risulta ben tollerata, essere questa deve aumentata un 9,5 mg / 24ore, che e la dosis efficace raccomandata. Dosis di mantenimento 9,5 mg / 24 ore e la dosis giornaliera di mantenimento, che puo essere continuata fino a quando al paziente ne deriva terapeutico beneficio de la ONU. Sesi osservano Reazioni avverse gastrointestinali, il trattamento deve essere temporaneamente Interrotto fino a quando Queste Reazioni avversesi risolvono. Il trattamento con i Cerotti transdermici puo essere ripreso alla stessa dosis se non e stato sospeso por parecchi giorni. En contrario Caso, il trattamento deve essere iniziato di nuovo con 4,6mg / 24 ore. Passaggio dalle cápsula o dalla soluzione orale ai cerottitransdermici: Sila dei base de Dati di esposizione comparativa tra rivastigmina transdérmica orale e, i pazienti trattati con le cápsula o lasoluzione orale possono passare ai Cerotti transdermci nel seguente Modo. Un paziente che riceve Una dosis di 3 mg / die di rivastigmina por vía orale puo passare ai Cerotti transdermici da 4,6 mg / 24 ore. Un paziente che riceve Una dosis di 6 mg / die di rivastigmina por vía orale puo passare ai Cerotti transdermici da 4,6 mg / 24 ore. Un paziente che riceve Una dosis estable e ben tollerata di 9 mg / die di rivastigmina pervia orale puo passare ai Cerotti transdermici da 9,5 mg / 24 ore. Se la dosis orale di 9 mg / die non e estable e ben tollerata, si raccomandadi passare ai Cerotti transdermici da 4,6 mg / 24 ore. Un paziente chericeve dosis Una di 12 mg / die di rivastigmina por vía orale puo passare ai Cerotti transdermici da 9,5 mg / 24 ore. Dopo il passaggio ai Cerotti transdermici da 4,6 mg / 24 ore, se questi risultano ben tollerati dopo ONU minimo di quattro settimane di trattamento, la dosis di 4,6 mg / 24ore puo essere aumentata un mineral de 9,5 mg / 24, che e la dosis raccomandata effettiva. Si raccomanda di Applicare il primo giorno cerotto transdermicoil successivo alla somministrazione dosis dellultima por vía orale. Me Cerotti transdermici Devono essere applicati una volta al giorno Do Una parte pulita, asciutta, priva di peli, intatta correo sana della linda della Schiena (parte superiore o inferiore), della parte superioredel Braccio o del torace, in una posizione en no sfreghi cui stretti controabiti. Non si raccomanda lapplicazione del cerotto transdérmico alla Coscia o alladdome una causa della ridotta biodisponibilita della rivastigmina osservata quando il cerotto transdérmico e applicatoa Queste Aree del corpo. Il cerotto transdérmico no deve essere applicato Do arrossata lindo, irritata O Con ferite. Por minimizzare i rischi potenziali di irritazione cutánea, por 14 días de deve essere evitata la riapplicazione nello stesso punto. Premere con decisione il cerotto transdérmico fino a quando i Margini aderiscono bene. Il cerotto puo essere usato nella vita quotidiana, compreso durante il bagno e quando fa caldo. Il cerotto transdérmico deve essere sostituito con uno nuovo ogni 24 ore. Si deve Applicare solo un cerotto transdérmico allavolta. Me pazienti ed i cuidadores Devono essere istruiti en proposito. Insufficienza renale: non sono Necessari aggiustamenti posologici nei pazienti con insufficienza renale. Bambini e adolescenti (sotto i 18 anni di eta): luso di rivastigmina no raccomandato e nei bambinie negli adolescenti. Conservazione: no Conservare una Superiore, temperatura ai 25 Gradi C. Tenere il cerotto transdérmico nella bustina fino al Momento dellutilizzo. ADVERTENCIAS: Lincidenza e la gravita delle Reazioni avverse generalmente aumentacon le dosi piu alte, in particolare quando il dosaggio Viene variato. Se Si interrompe il trattamento por parecchi giorni, si deve riprendere La terapia con 4,6 mg / 24 ore. Disturbi gastrointestinali cuali náuseas e vomito sono dosis-dipendenti e si possono verificare allinizio del trattamento e / o en occasione di incrementi posologici. Me pazienti con malattia di Alzheimer possono perdere peso con lassunzione di inibitori delle colinesterasi, rivastigmina compresa. Durante la terapia con Exelon Cerotti transdermici il pesos corporeo dei pazienti deve essere controllato. Si desa prestare attenzione alla prescrizione di Exelon Cerotti transdermici: un pazienti con síndrome del nodo del seno o Disturbi della conduzione (blocco Seno-atriale, blocco aurículo-ventricolare) un pazienti con ulcera gastrica o duodenales en fase attiva OA pazienti predisposti un Queste Condizioni , en quanto la rivastigmina puo provocare ONU Aumento delle secrezioni gastriche un pazienti predispostia ostruzioni urinarie e crisi convulsivo en quanto i colinomimetici possono causare o aggravare Queste patologie un pazienti con anamnesis di asma o broncopneumopatia ostruttiva. La rivastigmina puo aggravareo indurre sintomi extrapiramidali. Evitare il contatto con gli occhi dopo aver maneggiato Exelon Cerotti transdermici. Popolazioni Particolari I pazienti con pesos corporeo inferiore un 50 kg possono manifestarepiu Reazioni avverse e possono essere piu facilmente costretti anuncio interrompere il trattamento una causa di Reazioni avverse. Insufficienza epatica: Me pazienti con insufficienza epatica clinicamente Significativa possono manifestare piu Reazioni avverse. INTERAZIONI: Non sono Stati effettuati Studi di interazione specifici con i cerottitransdermici. Essendo ONU inibitore della colinesterasi, la rivastigmina puo aumentare gli dei effetti miorilassanti di tipo succinilcolinico Durante lanestesia. Si raccomanda cautela nella scelta degli anestetici. Se necessario, si possono prendere en considerazione aggiustamenti della dosis o la sospensione temporanea del trattamento. Per i suoieffetti farmacodinamici, la rivastigmina no va somministrata en Associazione con altre Sostanze colinomimetiche essa puo interferire conlattivita di MEDICINALI anticolinergici. En Studi su volontari saninessuna interazione farmacocinética e stata osservata fra rivastigmina por vía somministrata orale e digossina, warfarina, diazepam o fluoxetina. Laumento del tempo di protrombina indotto da warfarina non e modificato dalla somministrazione per via di orale rivastigmina. Con lasomministrazione concomitante di digossina e rivastigmina por vía orale non sono Stati osservati effetti indesiderati sulla conduzione cardiaca. La somministrazione contemporanea di rivastigmina e di MEDICINALI comunemente prescritti, cali antiacidi, antiemetici, antidiabetici, antipertensivi anuncio azione Centrale, betabloccanti, calcioantagonisti, inotropi agenti, antianginosi, antiinfiammatori no steroidei, estrogeni, analgesici, benzodiazepina ed antistaminici, non e stata asociada al anuncio unalterazione della cinetica della rivastigmina o ad ONU aumentato rischio di effetti indesiderati clinicamente rilevanti. Considerandoil suo metabolismo, appaiono improbabili interazioni farmacometaboliche con altri MEDICINALI, sebbene La rivastigmina Possa inibire il metabolismo di altre Sostanze mediato dalle butirrilcolinesterasi. EFFETTI INDESIDERATI: Lincidenza complessiva degli Eventi avversi (EA) en trattaticon pazienti Exelon 9,5 mg / 24 ore Cerotti transdermici e stata inferiore un quella che dei pazienti avevano ricevuto da 3 a 12 mg / día di Exelon cápsulas (50,5 il di pazienti trattati con Exelon 9,5 mg / 24 ore Cerotti transdermici ha riportato EA, vs 63,3 il di quelli trattati con Exeloncapsule ed il 46,0 di quelli trattati con placebo). Le Reazioni avverse gastrointestinali, compresi náuseas e vomito, sono estado le reazioniavverse piu comuni nei pazienti che avevano ricevuto ONU trattamentoattivo e si sono Verificate en percentuali sostanzialmente inferiori nel gruppo Exelon 9,5 mg / 24 ore Cerotti transdermici rispetto al gruppoExelon cápsula (7, 2 vs 23,1 per la náusea e 6,2 vs 17,0 per il vomito rispettivamente il 5,0 e 3,3 di pazienti trattati con placebohanno riportato náuseas e vomito). Reazioni avverse (Eventi ragionevolmente correlati al medicinale) riportate en 291 pazienti con demenza diAlzheimer trattati con Exelon Cerotti transdermici alla dosis ottimaledi 9,5 mg / 24 ore (4,6 mg / 24 ore titolata un mineral de 9,5 mg / 24) en Uno specifico estudio clínico di 24 settimane, en cieco doppio, controllato vs. placebo e vs. attivo). Le Reazioni avverse sono classificate in ordine di frequenza decrescente utilizzando i seguenti parametri convenzionali: comuna Molto (1/10), comuna (1/100 1 / 1.000 1 / 10.000 que siti web del sanitarie Paginas de red en línea