Thursday 22 September 2016

Bystolic 7






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Con BYSTOLIC de BYSTOLIC Indicación Eficacia está indicado para el tratamiento de la hipertensión, para disminuir la presión arterial. La administración de BYSTOLIC Puede ser utilizado solo o en combinación con otros agentes antihipertensivos. Reducir la presión arterial reduce el riesgo de eventos cardiovasculares fatales y no fatales, principalmente los accidentes cerebrovasculares y el infarto de miocardio. No existen ensayos controlados que demuestren la reducción del riesgo con la administración de BYSTOLIC, pero al menos un fármaco farmacológicamente similares ha demostrado tales beneficios. Control de la presión arterial debe ser parte de la gestión integral del riesgo cardiovascular, incluyendo, en su caso control, lípidos, la diabetes, la terapia antitrombótica, dejar de fumar, el ejercicio y la ingesta de sodio limitado. Muchos pacientes requerirán más de un medicamento para alcanzar los objetivos de presión arterial. Información importante de seguridad Contraindicaciones de BYSTOLIC está contraindicado en pacientes con bradicardia grave, bloqueo cardíaco mayor de primer grado, shock cardiogénico, insuficiencia cardíaca descompensada, síndrome del seno enfermo (a menos que un marcapasos permanente está en su lugar), insuficiencia hepática grave (Child-Pugh B), y en pacientes que son hipersensibles a cualquier componente de este producto. Advertencias y Precauciones No interrumpa bruscamente el tratamiento con BYSTOLIC en pacientes con enfermedad arterial coronaria. exacerbación grave de la angina de pecho, infarto de miocardio, arritmias ventriculares y se han reportado después de la interrupción brusca del tratamiento con bloqueadores beta. Infarto de miocardio y arritmias ventriculares pueden ocurrir con o sin precedente exacerbación de la angina de pecho. Precaución pacientes sin enfermedad coronaria abierta contra la interrupción o suspensión brusca del tratamiento. Al igual que con otros bloqueadores beta, cuando está prevista la interrupción de la administración de BYSTOLIC, observe con cuidado y asesorar a los pacientes para reducir al mínimo la actividad física. Estrecharse con BYSTOLIC durante 1 a 2 semanas, cuando sea posible. Si la angina empeora o insuficiencia coronaria aguda se desarrolla, con BYSTOLIC reiniciar sin demora, al menos temporalmente. Con BYSTOLIC no se ha estudiado en pacientes con angina de pecho o que tenían un infarto de miocardio reciente. En general, los pacientes con enfermedades bronchospastic no deben recibir bloqueadores beta. Debido a la retirada de beta bloqueador se ha asociado con un mayor riesgo de infarto de miocardio y dolor en el pecho, los pacientes que ya están en los bloqueadores beta en general, deben continuar el tratamiento durante todo el período perioperatorio. Si con BYSTOLIC se va a continuar durante el período perioperatorio, vigilar estrechamente a los pacientes cuando se utilizan agentes anestésicos que deprimen la función miocárdica, como éter, ciclopropano y tricloroetileno. Si la terapia beta-bloqueante se retira antes de la cirugía mayor, el deterioro de la capacidad del corazón para responder a estímulos adrenérgicos reflejo puede aumentar los riesgos de la anestesia general y procedimientos quirúrgicos. Los efectos beta-bloqueo de la administración de BYSTOLIC puede ser revertida mediante agonistas beta, por ejemplo, dobutamina o isoproterenol. Sin embargo, estos pacientes pueden estar sujetos a una hipotensión grave prolongada. Además, la dificultad para volver a arrancar y mantener los latidos del corazón se ha reportado con bloqueadores beta. Los beta bloqueantes pueden enmascarar algunas de las manifestaciones de la hipoglucemia, especialmente la taquicardia. Aconsejar a los pacientes que presenten hipoglucemia espontánea y los pacientes diabéticos tratados con insulina o hipoglucemiantes orales sobre estas posibilidades. Los beta bloqueantes pueden enmascarar los signos clínicos de hipertiroidismo, como la taquicardia. La retirada brusca de los bloqueadores beta en estos pacientes puede ser seguido por una exacerbación de los síntomas o puede precipitar una tormenta tiroidea. Los bloqueadores beta pueden precipitar o agravar los síntomas de la insuficiencia arterial en pacientes con enfermedad vascular periférica. Debido a inotrópico negativo significativo y efectos cronotrópicos en pacientes tratados con bloqueadores beta y bloqueadores de los canales de calcio del tipo verapamilo y diltiazem, controlar el ECG y la presión arterial de los pacientes tratados de forma concomitante con estos agentes. Cuando BYSTOLIC se administra con un inhibidor o un inductor de CYP2D6, vigilar estrechamente a los pacientes y ajustar la dosis de nebivolol según la respuesta de la presión arterial. puede ser necesario reducir la dosis de administración de BYSTOLIC. Cuando se administra con BYSTOLIC con fluoxetina, pueden observarse aumentos significativos de d-nebivolol (es decir, un incremento de 8 veces en el AUC y un aumento de 3 veces en la C max de d-nebivolol). El aclaramiento renal de nebivolol disminuye en pacientes con insuficiencia renal grave. En pacientes con insuficiencia renal grave (ClCr menos de 30 ml / min), la dosis inicial recomendada es de 2,5 mg una vez al día aumentar lentamente si es necesario. Con BYSTOLIC no se ha estudiado en pacientes que reciben diálisis. El metabolismo de nebivolol disminuye en pacientes con insuficiencia hepática moderada. En pacientes con insuficiencia hepática moderada, la dosis inicial recomendada es de 2,5 mg una vez al día aumentar lentamente si es necesario. Con BYSTOLIC no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia hepática grave y por lo tanto no se recomienda en esa población. Los pacientes con antecedentes de reacciones anafilácticas graves a una variedad de alergenos pueden ser más reactivos a la exposición repetida y pueden no responder a las dosis usuales de epinefrina mientras toman bloqueadores beta. En pacientes con feocromocitoma conocida o sospechada, iniciar un bloqueador alfa antes de la utilización de cualquier bloqueador beta. Reacciones adversas Las reacciones adversas más comunes con la administración de BYSTOLIC versus placebo (aproximadamente 1 y mayor que el placebo) fueron dolor de cabeza, fatiga, mareos, diarrea, náuseas, insomnio, dolor de pecho, bradicardia, disnea, erupción cutánea y edema periférico. Los eventos adversos más comunes que llevaron a la interrupción de la administración de BYSTOLIC fueron dolor de cabeza (0,4), náuseas (0,2) y bradicardia (0,2). Interacción con otros medicamentos Tenga cuidado al BYSTOLIC se administra con inhibidores de CYP2D6-(quinidina, propafenona, fluoxetina, paroxetina, etc). No utilice con BYSTOLIC con otros bloqueadores beta. Tanto los glucósidos digitálicos y bloqueadores beta lenta la conducción atrioventricular y disminuir la frecuencia cardíaca. El uso concomitante puede aumentar el riesgo de bradicardia. La administración de BYSTOLIC puede exacerbar los efectos de los depresores del miocardio o inhibidores de la conducción AV, tales como ciertos antagonistas del calcio (en particular de la verapamil fenilalquilamina y benzotiazepina clases de diltiazem), o agentes antiarrítmicos, tales como disopiramida. Uso en poblaciones específicas de BYSTOLIC uso durante el embarazo sólo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto. Con BYSTOLIC no se recomienda durante la lactancia. La seguridad y eficacia de la administración de BYSTOLIC no han sido establecidas en pacientes pediátricos. En un ensayo controlado con placebo en 2128 pacientes (1067 bystolic, 1061 placebo) más de 70 años de edad con insuficiencia cardíaca crónica que recibieron una dosis máxima de 10 mg por día durante una media de 20 meses, sin empeoramiento de la insuficiencia cardíaca se informó con nebivolol en comparación con placebo. Sin embargo, si la insuficiencia cardíaca empeora, considere la suspensión de la administración de BYSTOLIC.




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