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CYTOXAN - inyección de ciclofosfamida, polvo, por CYTOXAN solución - la tableta ciclofosfamida E. R. Squibb Sons, L. L.C. CYTOXAN comprimidos (comprimidos ciclofosfamida, USP) DESCRIPCIÓN CYTOXAN C Yellow No. 10 Laca de Aluminio, estearato de magnesio, almidón, ácido esteárico lactosa y talco. La ciclofosfamida es un fármaco antineoplásico sintético químicamente relacionado a las mostazas de nitrógeno. La ciclofosfamida es un polvo cristalino blanco con la fórmula molecular C 7 H 15 Cl 2 N 2 O 2 PH 2 O y un peso molecular de 279,1. El nombre químico de la ciclofosfamida es de 2-bis (2-cloroetil) aminotetrahidro-2H-1,3,2-oxazafosforina monohidrato de 2-óxido. La ciclofosfamida es soluble en agua, solución salina, o etanol y tiene la siguiente fórmula estructural: Farmacología clínica La ciclofosfamida se biotransforma principalmente en el hígado a metabolitos alquilantes activos por un sistema microsomal oxidasa de función mixta. Estos metabolitos interfieren con el crecimiento de células malignas que proliferan rápidamente susceptibles. El mecanismo de acción se cree que implican la reticulación de DNA de células tumorales. La ciclofosfamida se absorbe bien tras la administración oral con una biodisponibilidad mayor que 75. El fármaco inalterado tiene una vida media de eliminación de 3 a 12 horas. Se elimina principalmente en forma de metabolitos, pero del 5 al 25 de la dosis se excreta en la orina como fármaco inalterado. Varios metabolitos citotóxicos y no citotóxicas se han identificado en la orina y en el plasma. Las concentraciones de metabolitos alcanzan un máximo en plasma 2 a 3 horas después de una dosis intravenosa. unión a proteínas plasmáticas del fármaco inalterado es baja, pero algunos metabolitos están unidos en una medida mayor que 60. No se ha demostrado que un solo metabolito es responsable de cualquiera de los efectos terapéuticos o tóxicos de la ciclofosfamida. Aunque los niveles elevados de metabolitos de ciclofosfamida se han observado en pacientes con insuficiencia renal, aumento de la toxicidad clínica en estos pacientes no se ha demostrado. Indicaciones y uso CYTOXAN enfermedades malignas, aunque es eficaz solo en tumores malignos susceptibles, se utiliza con mayor frecuencia al mismo tiempo o secuencialmente con otros fármacos antineoplásicos. Los siguientes tumores malignos son a menudo susceptibles de tratamiento CYTOXAN: linfomas malignos (etapas III y IV del sistema de clasificación de Ann Arbor), enfermedad de Hodgkin, linfoma linfocítico (nodular o difusa), tipo de linfoma de células mixtas, linfoma histiocítico, de Burkitt linfoma. Mieloma múltiple. Leucemias: La leucemia linfocítica crónica, leucemia mieloide crónica (por lo general es ineficaz en crisis blástica aguda), leucemia mielógena aguda y monocítica, linfoblástica aguda (células madre) leucemia en los niños (Cytoxan dada durante la remisión es efectiva para prolongar su duración). La micosis fungoide (enfermedad avanzada). Neuroblastoma (enfermedad diseminada). El adenocarcinoma de ovario. Retinoblastoma. El carcinoma de mama. No maligno Biopsia Enfermedad de Cambio Mínimo probada síndrome nefrótico en niños Cytoxan es útil en casos cuidadosamente seleccionados de cambios mínimos síndrome nefrótico por biopsia en los niños, pero no debe utilizarse como tratamiento primario. En los niños cuya enfermedad no responde adecuadamente a la terapia adrenocorticosteroide apropiado o en los que la terapia adrenocorticosteroide produce o amenaza con producir efectos secundarios intolerables, CYTOXAN puede inducir una remisión. CYTOXAN no está indicado para el síndrome nefrótico en adultos o para cualquier otra enfermedad renal. Contraindicaciones uso de ciclofosfamida Continuación está contraindicado en pacientes con la función de la médula ósea severamente deprimida. La ciclofosfamida está contraindicado en pacientes que han demostrado hipersensibilidad previa a la misma. Ver Advertencias y precauciones. ADVERTENCIAS Carcinogénesis, mutagénesis y deterioro de la fertilidad segundos cánceres se han desarrollado en algunos pacientes tratados con ciclofosfamida utilizados solos o en asociación con otros fármacos y / o modalidades antineoplásicas. Con mayor frecuencia, han sido vejiga urinaria, mieloproliferativos o neoplasias malignas linfoproliferativas. Los segundos cánceres se detectaron con mayor frecuencia en los pacientes tratados por mieloproliferativo primaria o tumores linfoproliferativos o enfermedad no maligna en la que se cree que los procesos inmunes estar involucrado patológicamente. En algunos casos, el segundo tumor maligno desarrollado varios años después del tratamiento con ciclofosfamida se había interrumpido. En un único ensayo de cáncer de mama utilizando dos a cuatro veces la dosis estándar de ciclofosfamida en combinación con doxorubicina un pequeño número de casos de leucemia mieloide aguda secundaria ocurrido en los dos años del inicio del tratamiento. neoplasias de la vejiga urinaria en general, se han producido en pacientes que previamente tenían cistitis hemorrágica. En los pacientes tratados con regímenes que contienen ciclofosfamida para una variedad de tumores sólidos, se han publicado informes de casos aislados de tumores malignos secundarios. Uno de los casos de carcinoma de la pelvis renal se informó en un paciente tratado con ciclofosfamida a largo plazo para la vasculitis cerebral. La posibilidad de malignidad inducida por ciclofosfamida se debe considerar en cualquier evaluación beneficio-riesgo para el consumo de la droga. La ciclofosfamida puede causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada y tales anomalías se han reportado después del tratamiento con ciclofosfamida en mujeres embarazadas. Las anomalías se encontraron en dos bebés y un feto de seis meses de edad nacidos de mujeres tratadas con ciclofosfamida. Ectrodactilias se encontró en dos de los tres casos. niños normales también han sido nacidos de mujeres tratadas con ciclofosfamida durante el embarazo, incluyendo el primer trimestre. Si se utiliza este fármaco durante el embarazo, o si la paciente se queda embarazada mientras está tomando (receptor) este fármaco, el paciente debe ser informada del daño potencial para el feto. Las mujeres en edad fértil deben ser advertidos para evitar quedarse embarazada. La ciclofosfamida interfiere con la ovogénesis y espermatogénesis. Puede causar esterilidad en ambos sexos. Desarrollo de la esterilidad parece depender de la dosis de ciclofosfamida, duración de la terapia, y el estado de la función gonadal en el momento del tratamiento. esterilidad inducida por ciclofosfamida puede ser irreversible en algunos pacientes. La amenorrea asociada con estrógeno disminución y el aumento de la secreción de gonadotropina se desarrolla en una proporción significativa de mujeres tratadas con ciclofosfamida. Los pacientes afectados generalmente se reanudan las menstruaciones regulares dentro de unos pocos meses después de la interrupción de la terapia. Las niñas tratadas con ciclofosfamida durante prepubescence general, el desarrollo de los caracteres sexuales secundarios normalmente y tener menstruaciones regulares. La fibrosis ovárica con la pérdida aparentemente completa de las células germinales después del tratamiento con ciclofosfamida prolongada a finales de prepubescence ha sido reportado. Las niñas tratadas con ciclofosfamida durante prepubescence posteriormente han concebido. Los hombres tratados con ciclofosfamida pueden desarrollar oligospermia o azoospermia asociada con un aumento de la gonadotropina, pero secreción normal de testosterona. la potencia sexual y la libido son irreprochable en estos pacientes. Niños tratados con ciclofosfamida durante prepubescence desarrollar las características sexuales secundarias normalmente, pero pueden tener oligospermia o azoospermia y el aumento de la secreción de gonadotropina. se puede producir un cierto grado de atrofia testicular. azoospermia inducida por ciclofosfamida es reversible en algunos pacientes, aunque la reversibilidad no se puede producir por varios años después del cese de la terapia. Hombres prestados temporalmente estériles por ciclofosfamida han engendrado posteriormente los niños normales. Sistema urinario Cistitis hemorrágica puede desarrollarse en pacientes tratados con ciclofosfamida. En raras ocasiones, esta condición puede ser grave e incluso mortal. Fibrosis de la vejiga urinaria, a veces extensa, también se puede desarrollar con o sin la cistitis acompaña. las células epiteliales de la vejiga urinaria atípicos pueden aparecer en la orina. Estos efectos adversos parecen depender de la dosis de ciclofosfamida y la duración de la terapia. Dicha lesión vesical se piensa que es debido a la ciclofosfamida metabolitos excretados en la orina. la ingesta de líquidos forzada ayuda a asegurar una amplia producción de orina, requiere la micción frecuente, y reduce el tiempo sigue siendo el fármaco en la vejiga. Esto ayuda a prevenir la cistitis. La hematuria usualmente se resuelve en unos pocos días después del tratamiento con ciclofosfamida se detiene, pero puede persistir. El tratamiento médico y / o quirúrgico de apoyo puede ser necesario, en raras ocasiones, para tratar los casos prolongados de cistitis hemorrágica severa. Por lo general es necesario interrumpir la terapia de ciclofosfamida en los casos de cistitis hemorrágica severa. La toxicidad cardiaca Aunque algunos casos de disfunción cardíaca se han reportado después del uso de dosis recomendadas de ciclofosfamida, ninguna relación causal ha sido establecida. toxicidad cardiaca aguda se ha informado con dosis tan bajas como 2,4 g / m 2 hasta un máximo de 26 g / m 2. por lo general como parte de un régimen multi-fármaco antineoplásico intensivos o en conjunción con los procedimientos de trasplante. En unos pocos casos con altas dosis de ciclofosfamida, grave, ya veces fatal, insuficiencia cardíaca congestiva se ha producido después de la primera dosis de ciclofosfamida. El examen histopatológico ha demostrado principalmente miocarditis hemorrágica. Hemopericardio se ha producido secundaria a miocarditis hemorrágica y necrosis miocárdica. Pericarditis ha informado independiente de cualquier hemopericardio. No hay anomalías cardíacas residuales, como lo demuestra el electrocardiograma o ecocardiograma parecen estar presentes en los pacientes que sobreviven episodios de toxicidad cardiaca aparente asociada con altas dosis de ciclofosfamida. La ciclofosfamida se ha informado para potenciar la cardiotoxicidad inducida por la doxorrubicina. Tratamiento Las infecciones con ciclofosfamida puede causar una supresión significativa de la respuesta inmune. Graves a veces fatales, infecciones, pueden desarrollarse en pacientes gravemente inmunodeprimidos. El tratamiento con ciclofosfamida puede no indicarse, o debe interrumpirse o reducirse la dosis, en pacientes que tengan o que desarrollan virus, bacterias, hongos, protozoos, helmintos o infecciones. Otros muerte Las reacciones anafilácticas se han reportado también se ha reportado en asociación con este evento. Posible sensibilidad cruzada con otros agentes alquilantes ha sido reportado. PRECAUCIONES Generales especial atención a la posible aparición de toxicidad deben ejercerse de los pacientes tratados con ciclofosfamida si alguna de las siguientes condiciones están presentes. Leucopenia trombocitopenia infiltración de células del tumor de la médula ósea anterior terapia con rayos X terapia previa con la función hepática otros agentes citotóxicos Deterioro Deterioro Pruebas de laboratorio de función renal durante el tratamiento, los pacientes perfil hematológico (especialmente neutrófilos y plaquetas) debe controlarse regularmente para determinar el grado de hematopoyético supresión. La orina también debe examinarse con regularidad para las células rojas que pueden preceder a la cistitis hemorrágica. Interacción con otros medicamentos de la tasa de metabolismo y la actividad de la ciclofosfamida leucopénica los informes, se incrementan por la administración crónica de altas dosis de fenobarbital. El médico debe estar alerta para posibles acciones combinadas de drogas, deseables o indeseables, sobre la ciclofosfamida a pesar de que la ciclofosfamida ha sido utilizado con éxito simultáneamente con otros medicamentos, incluyendo otros fármacos citotóxicos. El tratamiento con ciclofosfamida, lo que provoca una inhibición marcada y persistente de la actividad de la colinesterasa, potencia el efecto de cloruro de succinilcolina. Si un paciente ha sido tratado con ciclofosfamida dentro de los 10 días de la anestesia general, el anestesista debe ser alertado. La adrenalectomía Desde ciclofosfamida se ha informado a ser más tóxicos en perros adrenalectomizadas, puede ser necesario el ajuste de las dosis de ambos esteroides de recambio y ciclofosfamida para el paciente adrenalectomizadas. Curación de Heridas La ciclofosfamida puede interferir con la cicatrización normal de las heridas. Carcinogénesis, mutagénesis y deterioro de la fertilidad véase Advertencias para obtener información sobre la carcinogénesis, mutagénesis y alteraciones de la fertilidad. ADVERTENCIAS Embarazo Categoría dsee. Lactancia: La ciclofosfamida se excreta en la leche materna. Debido al potencial de reacciones adversas graves y el potencial de tumorigenicidad demostrado por ciclofosfamida en los seres humanos, una decisión debe decidir si interrumpir la lactancia o suspender el fármaco, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre. Uso pediátrico El perfil de seguridad de Cytoxan en pacientes pediátricos es similar a la de la población adulta (ver Reacciones adversas). Uso geriátrico datos suficientes de los estudios clínicos de Cytoxan para el linfoma maligno, mieloma múltiple, leucemia, micosis fungoide, neuroblastoma, retinoblastoma, y el carcinoma de mama están disponibles para los pacientes de 65 años de edad y mayores para determinar si responden de manera diferente a los pacientes más jóvenes. En dos ensayos clínicos en los que la ciclofosfamida se comparó con paclitaxel, cada uno en combinación con cisplatino, para el tratamiento del carcinoma de ovario avanzado, 154 (28) de 552 pacientes que recibieron ciclofosfamida y cisplatino tenían 65 años o más. el análisis de subconjuntos (65 años) de estos ensayos, informes publicados de ensayos clínicos de regímenes que contienen ciclofosfamida en cáncer de mama y el linfoma no Hodgkin, y la experiencia post-comercialización sugieren que los pacientes de edad avanzada pueden ser más susceptibles a la toxicidad de la ciclofosfamida. En general, la dosis para un paciente anciano debe ser cauteloso, que suele comenzar en el extremo inferior del rango de dosificación y ajustar según sea necesario sobre la base de la respuesta del paciente (ver Dosis y administración: tratamiento de enfermedades malignas). Reacciones adversas La información sobre las reacciones adversas asociadas con el uso de Cytoxan (ciclofosfamida) está dispuesto de acuerdo con el sistema del cuerpo afectada o el tipo de reacción. Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de incidencia. Las reacciones adversas más graves se describen en la sección ADVERTENCIAS. El sistema reproductivo Ver ADVERTENCIAS para obtener información sobre el deterioro de la fertilidad. Sistema digestivo Náuseas y vómitos ocurren comúnmente con terapia de ciclofosfamida. La anorexia y, con menos frecuencia, se puede producir malestar o dolor abdominal y diarrea. Hay informes aislados de colitis hemorrágica, ulceración de la mucosa oral y la ictericia que ocurren durante la terapia. Estos efectos adversos de los medicamentos en general remiten al interrumpir el tratamiento con ciclofosfamida. Piel y sus estructuras de alopecia se produce frecuentemente en pacientes tratados con ciclofosfamida. El pelo se puede esperar para volver a crecer después del tratamiento con el fármaco o incluso durante el tratamiento continuado de drogas, aunque puede ser diferente en la textura o el color. erupciones en la piel se produce de vez en cuando en los pacientes que recibieron el fármaco. se puede producir pigmentación de la piel y los cambios en las uñas. informes muy raros de síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica han sido recibidos durante la vigilancia posterior debido a la naturaleza de los informes de eventos adversos espontáneos, no se ha establecido una relación causal definitiva a la ciclofosfamida. La sangre sistema de leucopenia se produce en pacientes tratados con ciclofosfamida, se relaciona con la dosis de fármaco, y se puede utilizar como una guía de dosificación. Leucopenia células de menos de 2.000 / mm 3 se desarrolla frecuentemente en pacientes tratados con una dosis de carga inicial de la droga, y menos frecuentemente en pacientes mantenidos con dosis más pequeñas. El grado de neutropenia es particularmente importante, ya que se correlaciona con una reducción en la resistencia a las infecciones. Fiebre sin infección documentada ha sido reportada en pacientes neutropénicos. Trombocitopenia o anemia desarrollan ocasionalmente en pacientes tratados con Cytoxan. Estos efectos hematológicos generalmente pueden revertirse mediante la reducción de la dosis del fármaco oa la interrupción del tratamiento. La recuperación de la leucopenia por lo general comienza en 7 a 10 días después de la interrupción del tratamiento. Sistema Urinario Ver ADVERTENCIAS para obtener información sobre la cistitis y la fibrosis de la vejiga urinaria. ureteritis hemorrágica y necrosis tubular renal se han reportado en pacientes tratados con ciclofosfamida. Estas lesiones generalmente se resuelven tras la interrupción de la terapia. Infecciones véase Advertencias para obtener información sobre la reducción de la resistencia del huésped a las infecciones. Carcinogénesis Ver ADVERTENCIAS para obtener información sobre la carcinogénesis. neumonitis intersticial sistema respiratorio ha sido reportado como parte de la experiencia post-comercialización. fibrosis pulmonar intersticial se ha reportado en pacientes que reciben altas dosis de ciclofosfamida durante un periodo prolongado. Otros muerte Las reacciones anafilácticas se han reportado también se ha reportado en asociación con este evento. Posible sensibilidad cruzada con otros agentes alquilantes ha sido reportado. SIADH (síndrome de secreción inadecuada de ADH) se ha reportado con el uso de ciclofosfamida. Malestar y astenia han sido reportados como parte de la experiencia post-comercialización. SOBREDOSIS No se conoce ningún antídoto específico para la ciclofosfamida. La sobredosis deberá tratarse con medidas de apoyo, incluido el tratamiento apropiado para cualquier infección concurrente, mielosupresión, toxicidad cardíaca o si se producen. Tratamiento Dosis y administración del maligno Enfermedades Adultos y niños Cuando se utiliza como la única terapia farmacológica oncolítico, el curso inicial de Cytoxan para los pacientes con ninguna deficiencia hematológica por lo general se compone de 40 a 50 mg / kg por vía intravenosa en dosis divididas durante un período de 2 a 5 dias. Otros regímenes intravenosos incluyen 10 a 15 mg / kg administradas cada 7 a 10 días o 3 a 5 mg / kg dos veces por semana. dosificación CYTOXAN oral es por lo general en el rango de 1 a 5 mg / kg / día tanto para la dosificación inicial y de mantenimiento. se ha informado de muchos otros regímenes de CYTOXAN intravenosa y oral. Las dosis deben ser ajustadas de acuerdo con la evidencia de actividad antitumoral y / o leucopenia. El recuento total de leucocitos es una guía buena, el objetivo de regular la dosis. disminuciones transitorias en el total de células blancas de la sangre cuentan a 2000 células / mm 3 (siguientes cursos de corta duración) o la reducción más persistente a 3000 células / mm 3 (con la terapia continua) son tolerados sin grave riesgo de infección si no hay granulocitopenia marcada. Cuando CYTOXAN está incluido en los regímenes citotóxicos combinados, puede ser necesario reducir la dosis de CYTOXAN, así como la de los otros medicamentos. CYTOXAN y sus metabolitos son dializable Aunque hay probablemente diferencias cuantitativas, dependiendo del sistema de diálisis que se utiliza. Los pacientes con función renal alterada pueden presentar algunos cambios medibles en los parámetros farmacocinéticos del metabolismo CYTOXAN, pero no hay evidencia consistente y consecuente necesidad de modificar la dosis CYTOXAN en pacientes con deterioro de la función renal. Tratamiento de las enfermedades no malignas por biopsia de Cambio Mínimo síndrome nefrótico en niños Una dosis orales de 2,5 a 3 mg / kg al día durante un período de 60 a 90 días se recomienda. En los hombres, la incidencia de oligospermia y azoospermia aumenta si la duración del tratamiento CYTOXAN supera los 60 días. El tratamiento más allá de 90 días aumenta la probabilidad de la esterilidad. terapia adrenocorticosteroide puede estrecharse y se interrumpió durante el curso de la terapia CYTOXAN. Ver Precauciones relativas a la vigilancia hematológica. Preparación y manipulación de productos farmacológicos parenterales deben ser inspeccionados visualmente para detectar partículas y decoloración antes de su administración, siempre que la solución y el envase lo permitan. Añadir el diluyente al vial y agitar vigorosamente para disolver. Si el polvo no se disuelve inmediatamente y completamente, es aconsejable permitir que el vial en reposo durante unos pocos minutos. Use la cantidad de diluyente se muestra a continuación para constituir el producto: Para CYTOXAN inyección directa deben estar preparados para uso parenteral mediante la adición de 0,9 solución estéril de cloruro sódico. Soluciones de CYTOXAN se pueden inyectar por vía intravenosa, intramuscular, intraperitoneal, intrapleural o si constituida por la adición de 0,9 solución de cloruro sódico estéril. Para la infusión CYTOXAN puede prepararse para uso parenteral mediante infusión utilizando cualquiera de los métodos siguientes: CYTOXAN constituida con 0,9 de cloruro de sodio estéril puede ser infundido sin dilución adicional. CYTOXAN constituida con 0,9 de cloruro de sodio estéril puede ser infundido siguiente dilución adicional en el siguiente: inyección de dextrosa, USP (5 dextrosa) Dextrosa y Inyección de Cloruro Sódico, USP (5 dextrosa y 0,9 de cloruro de sodio estéril) 5 Dextrosa y Ringers inyección de Ringer lactada, USP inyección de cloruro sódico, USP (0.45 cloruro de sodio estéril) lactato de sodio inyección, USP (1/6 lactato de sodio molar) de polvo estéril CYTOXAN puede prepararse para uso parenteral mediante infusión mediante la adición de agua estéril para inyección, USP. CYTOXAN, constituida en agua, es hipotónica y no debe ser inyectado directamente. Antes de la infusión, las soluciones de polvo estéril constituidas en agua estéril para inyección, USP debe diluirse en una de las siguientes: inyección de dextrosa, USP (5 dextrosa) de dextrosa y cloruro de sodio Inyección, USP (5 dextrosa y 0,9 de cloruro de sodio estéril) 5 dextrosa de Ringer y la inyección de Ringer lactato inyección, USP inyección de cloruro sódico, USP (0,45 estéril de cloruro sódico) lactato de sodio inyección, USP (1/6 lactato de sodio molar) Estabilidad de la Constituida parenteral Soluciones CYTOXAN (preparado, ya sea para la inyección directa o infusión) es química y físicamente estable durante 24 horas a temperatura ambiente o durante seis días en el refrigerador que no contiene ningún conservante antimicrobiano y por lo tanto se debe tener cuidado para asegurar la esterilidad de las soluciones preparadas. Los osmolaridad de las soluciones de Cytoxan constituidas con agua y solución de cloruro sódico al 0,9 estéril se encuentran en la siguiente tabla: las tabletas Cómo se suministra CYTOXAN y el diluyente en o por debajo de 77 C). Procedimientos para la manipulación y eliminación de los medicamentos contra el cáncer adecuada deben ser considerados. Una serie de pautas sobre este tema han sido publicadas. 1-8 No hay acuerdo general de que todos los procedimientos recomendados en las directrices son necesarias o apropiadas. Para minimizar el riesgo de la exposición cutánea, siempre use guantes impermeables al manipular los viales que contienen polvo estéril para inyección, CYTOXAN o botellas que contienen tabletas CYTOXAN. Esto incluye todas las actividades de manejo en entornos clínicos, farmacias, almacenes, y la configuración de atención médica a domicilio, incluyendo durante el desembalaje y la inspección, el transporte dentro de una instalación, y la preparación y administración de la dosis. Referencias ONS Comité de Prácticas Clínicas. Directrices de la quimioterapia del cáncer y recomendaciones para la práctica. Pittsburgh, PA: Oncology Nursing Society 1999: 32-41. Recomendaciones para el manejo seguro de los fármacos antineoplásicos parenterales. Washington, DC: División de Seguridad, Institutos Nacionales de Salud de Estados Unidos 1983. Departamento de Salud y Servicios Humanos, Servicio de Salud Pública publicación NIH 83-2621. Consejo de Asuntos Científicos de la AMA. Directrices para el manejo de los antineoplásicos parenterales. JAMA. 1985253: 1590-1592. Comisión Nacional de Estudio sobre la exposición citotóxica. Recomendaciones para el manejo de agentes citotóxicos. 1987. Disponible a partir Louis P. Jeffrey, Presidente de la Comisión Nacional de Estudio sobre la exposición citotóxica. Universidad de Massachusetts de Farmacia y Ciencias de la Salud, 179 Longwood Avenue, Boston, MA 02115. Sociedad Clínica Oncológica de Australia. Directrices y recomendaciones para la manipulación segura de los agentes antineoplásicos. Med J Aust. 19831: 426-428. Jones RB, Frank R, la manipulación de masas T. segura de los agentes quimioterapéuticos: un informe del Centro Médico Mount Sinai. CA Cáncer J Clin. 198333: 258-263. Sociedad Americana de Farmacéuticos de Hospital. ASHP boletín de asistencia técnica en el manejo citotóxica y drogas peligrosas. Am J Hosp Pharm. 199 047: 1033-1049. El control de la exposición ocupacional a las drogas peligrosas. (Directrices prácticas de trabajo de OSHA.) Am J Health-Syst Pharm. 199 653: 1669-1685. Los viales Fabricado por: Baxter Healthcare Corporation de Deerfield, Illinois 60015 USA viales Made in Germany viales Distribuido por: Bristol-Myers Squibb Company Princeton, Nueva Jersey 08543 comprimidos Fabricado por: Bristol-Myers Squibb Company Princeton, Nueva Jersey 08543 tabletas fabricadas en Italia 1175025A2 1050971A4 EE. UU. 5638 061 2 C 669 Rev de septiembre de 2005 Ver la sección Cómo suministrado para obtener una lista completa de los paquetes disponibles de Cytoxan. NDC 0015-0502-41 CYTOXAN C). Sólo bajo prescripción médica NDC 0015-0505-41 CYTOXAN C). Sólo bajo prescripción médica NDC 0015-0506-41 CYTOXAN C). Rx sólo 100 comprimidos NDC 0015-0503-01 CYTOXAN C) se recomienda. NSN 6505-00-733-5246 Bristol-Myers Squibb Company CYTOXAN inyección de ciclofosfamida, en polvo, para solución
